Правила вывоза и ввоза лекарств в Россию

Вывоз лекарств

От чего болит голова у таможенников

То, что к помощи лекарственных препаратов так или иначе прибегает каждый из нас, – факт неоспоримый. Просто одним жизненно необходим инсулин – ежедневно и в больших количествах, а другим для поддержания хорошего самочувствия достаточно пары таблеток витаминов в неделю. Но даже самый здоровый человек, собираясь за рубеж, считает нужным себя подстраховать. Вдруг желудок с заморскими яствами не справится, или голова от непривычных развлечений закружится, или того хуже – в самый неподходящий момент поднимется температура. А потому мешочек с лекарствами, покоящийся где-нибудь на дне чемодана – обязательный спутник любого путешественника.

Запас, как известно, карман не тяготит. Но в данном случае главное – не переусердствовать, поскольку в России относительно вывоза медикаментов существуют определенные правила. И, стало быть, неумело подобранный набор лекарств, взятый вами за рубеж “на всякий случай”, может стать серьезной проблемой при прохождении таможенного контроля. Чтобы этого не случилось, сегодня “i” знакомит своих читателей с основными правилами вывоза лекарственных препаратов из России.

Итак, с собой в дорогу вы можете взять лекарства от любой хворобы, но только в количествах, рассчитанных на время вашего пребывания за рубежом. Фактически, это не больше 1-2 флаконов или упаковок. Причем под упаковкой в данном случае надо понимать аптечную упаковку для розничной продажи, а не коробки и контейнеры.

Впрочем, если вы надумаете вывезти за границу, скажем, коробку анальгина, то ради Бога. Но только придется заплатить при этом все положенные пошлины, поскольку коробка – это уже целая коммерческая партия. Конечно, ставки таможенных пошлин на медикаменты невелики – 10-15 % от стоимости товара, но когда речь идет о дорогостоящих лекарствах, уплата таможенной пошлины за сверхнормативные количества вывозимых лекарств может встать в копеечку.

Если же болезнь у вас хроническая или требующая курсового лечения, и, соответственно, лекарств вам нужно намного больше, чем 1-2 упаковки, то на их вывоз без пошлины необходимо получить соответствующее разрешение. Оформить его можно в том медицинском учреждении, где вы состоите на учете. Только не забудьте, что в нем обязательно должны стоять две подписи – вашего лечащего врача и главврача, а также круглая гербовая печать медучреждения.

Что же касается вывоза из страны лекарств, содержащих наркотические вещества, то одной справкой от лечащего врача тут не обойдешься. Надо еще получить разрешение на вывоз наркосодержащего препарата в Комитете по контролю за оборотом наркотиков Министерства здравоохранения РФ (Рахмановский пер., 3). Оформление такого разрешения – это единственный легальный путь получения “выездной визы” для необходимого вам лекарства, содержащего наркотик.

По словам сотрудников Государственного Таможенного Комитета, таможенники практически ежедневно задерживают людей, пытающихся вывезти из страны наркосодержащие препараты без соответствующего разрешения. Особенно часты попытки вывоза таких лекарств, как кадеин, фенобарбитал, диморфен, морфин и эфедрин, который у нас спокойно продается в любой аптеке, а вот к ввозу и вывозу из страны не разрешен.

Правда, в большинстве случаев к наркобизнесу все это не имеет никакого отношения. Просто порой люди не в курсе, что тот или иной препарат содержит наркотики. Особенно это касается зарубежных лекарств, которые в изобилии появились в наших аптеках. Все мы охотно ими пользуемся, но зачастую даже толком не знаем их состава. И узнаем об их “наркопринадлежности” только на таможне.

Странно, конечно, что в отношении таких лекарств как эфедрин, которые продаются в любой аптеке без рецепта, действуют строгие таможенные ограничения на ввоз и вывоз из страны. Однако, как пояснили в ГТК РФ, это связано с тем, что эфедрин, например, может использоваться как сырье для производства сильнодействующего наркотика – эфедрона, одного из самых опасных видов зелья, на котором российские наркобароны зарабатывают огромные деньги (впрочем, об этом мы уже подробно писали – см. “i” 19 от 22 мая, с. 21).

Так что контроль за ввозом и вывозом эфедрина – не блажь таможенников. Таким образом они вносят свой вклад в дело борьбы с наркоманией в России.

Отдельно стоит также сказать и о том, что далеко не все спиртосодержащие настойки и бальзамы классифицируются нашим таможенным законодательством как лечебные средства. В категорию лекарств попадают лишь некоторые из них, а именно настойки:

– арники, аралии, “Биоженьшеня”, валерианы, горькая, женьшеня, заманихи, зверобоя, календулы, лагохилуса, ландыша, леспедезы головчатой, листьев барбариса амурского, листьев барбариса обыкновенного, мяты перечной, плодов боярышника, прополиса, полыни, пустырника, софоры японской, стальника, стеркулии, стручкового перца, чеснока, чилибухи, эвкалипта.

Все же остальные спиртосодержащие настойки и бальзамы из продуктов растительного и животного происхождения с концентрацией спирта более 0,5 % классифицируются как алкогольные напитки. А, как известно, в отношении вывоза спиртного у нас в стране действуют совсем иные правила, чем в отношении медикаментов, а потому лекарства, не включенные в список, с собой в поездку лучше не брать.

Граждане России, работающие за границей по длительному контракту, часто пользуются препаратами, которые не имеют хождения у нас в стране. Если вы – именно такой гражданин и решили приехать домой, скажем, в отпуск, то обязательно получите у посольского врача справку о том, что без тех или иных таблеток вам в России не обойтись. Эта справка позволит вам без проблем как ввезти, так и вывезти потом необходимые лекарства. Но если ваше любимое средство от бессоницы содержит наркотик, то разрешение на его ввоз в Россию должен дать не только посольский врач, но и Министерство здравоохранения той страны, из которой вы приехали. В противном случае на таможне лекарство временно конфискуют и отправят вас получать соответствующее разрешение в Минздрав России. Аналогичное разрешение надо получить людям, которые пользуются уникальными, не имеющими аналога препаратами.

Отдельные правила существуют и для тех, кто уезжает из России в другую страну на ПМЖ. На основании выписки из истории болезни, они имеют право вывозить с собой любые лекарственные препараты, но в количестве не более одной упаковки каждого наименования.

Что же до иностранцев, то им в общей сложности разрешается вывозить из России без пошлины товаров на сумму, не превышающую 50 минимальных российских окладов. Конечно, на все эти деньги они могут накупить лекарств. Но каждого лекарственного наименования должно быть не более 1-2 упаковок, т. е. предназначаться они должны только для личного пользования, а не для последующей перепродажи.

В общем, как вы и сами видите, правила вывоза лекарств из России не слишком суровы. Но соблюдать их все-таки необходимо, иначе можно прослыть контрабандистом.

Правила вывоза и ввоза лекарств в Россию

Практически все люди, отправляясь в поездку, берут с собой лекарственные средства, так сказать, на всякий случай. Но безопасные, на первый взгляд, антибиотики, обезболивающие и успокоительные могут содержать в своем составе компоненты, запрещенные к ввозу на территорию РФ. Поэтому перед тем как отправиться, в Россию желательно изучить состав всех лекарств, которые вы хотели ввезти в эту страну.

Правила ввоза медикаментов по рецептам

Ввоз физическими лицами и обращение лекарственных средств на территории России регулируется Федеральным законом №61 «Об обращении лекарственных средств». 13.07.2016 правительство РФ внесло некоторые поправки в этот закон.

Согласно ему, ввоз лекарств в Россию, которые запрещены законом, может осуществляться физическими лицами исключительно при наличии рецепта.

В рецепте должно указываться, что препарат предназначается именно для проезжающего через границу иностранного или российского гражданина для лечения, то есть для личного пользования. А также в рецепте должна указываться болезнь или синдром, от которого назначался медикамент. Обязательно в рецепте должны указываться дозы и количество препарата.

Если рецепт составлен на иностранном языке, то необходимо иметь при себе нотариально заверенный перевод на русский язык.

Провозить медикаменты на российскую территорию третьим лицам запрещено.

Форма рецептурного бланка

Существует ряд лекарств, провозить которые разрешено только при условии, что рецепт оформлен на бланке № 148-1-у-88. Данные медикаменты входят в список лекарств, которые подлежат количественному учету.

Это значит, что в 2020 году при наличии рецептурной формы возможен ввоз:

Основные требования

При ввозе медикаментов следует учитывать следующие требования:

  1. Провозимые лекарства должны быть зарегистрированы на территории Российской Федерации в государственном реестре лекарственных средств.
  2. Если медикамент не зарегистрирован в РФ и не презназначается для личного пользования, то к нему должен прилагаться сертификат изготовителя лекарства, который удостоверяет соответствие ввозимых медикаментов требованиям фармакопейной статьи. Для личного пользования в небольших количествах можете ввозить лекарства из-за границы. Например, многие везут таблетки и другие аюрведические препараты из Индии.

Вернуться к оглавлению

Запрещенные лекарства на ввоз в Россию

Запрет на ввоз в 2020 году касается таких препаратов:

  • Аллилопродина (опиодный анальгетик).
  • Альфамепродина (изомер мепродина).
  • Альфаметадола (изомер метадола).
  • Альфа-метилфентанила (опиодный анальгетик).
  • Альфа-метилтиофентанила.
  • Альфапродина (опиодный анальгетик).
  • Альфацетилметадола (аналог метадона, опиодный анальгтик).
  • Альфентанила.
  • Аллобарбитала.
  • Аминептина.
  • Аминорекса.
  • Амобарбитала.
  • Амфепрамона.
  • Амфетамина.
  • Анилэридина (синтетический опиод).
  • Апрофена.
  • Ацетил-альфаметилфентанила.
  • Ацетилгидрокодеина (полусинтетический опиодный анальгетик).
  • Ацетилкодеина.
  • Ацетилметадола.
  • Безитрамида.
  • Бензетидина.
  • Бензилморфина.
  • Бензфетамина.
  • Буталбитала.
  • Бутобарбитала.
  • Бета-гидрокси-3-метилфентанила.
  • Бета-гидроксифентанила.
  • Бетамепродина.
  • Бетаметадола.
  • Бетапродина.
  • Бетацетилметадола.
  • Бупренорфина.
  • Винилбитала.
  • Галазепама.
  • Галоксазолама.
  • Галотана.
  • Гидроксипетидина
  • Гидроморфинола.
  • Гидроморфона.
  • Глютетимида.
  • Дезоморфина.
  • Дексамфетамина.
  • Декстрометорфана.
  • Декстропропоксифена.
  • Декстроморамида.
  • Делоразепама.
  • Дигидрокодеина.
  • Дигидроэторфина.
  • Дифеноксилата.
  • Диампромида.
  • Диацетилморфина.
  • Дигидроморфина.
  • Дименоксадола.
  • N-Диметиламфетамина.
  • Димепгептанола.
  • Диметилтиамбутена.
  • Диоксафетил бутирата.
  • Дипипанона.
  • Дифеноксина.
  • Диэтилтиамбутена.
  • ДМА.
  • Диметилгептилпирана.
  • Дротебанола.
  • Диэтилтриптамина.
  • Изометадона.
  • Камазепама.
  • Каннабиса.
  • Ката.
  • Катина.
  • Катинона.
  • Кетазолама.
  • Кетамина.
  • Кетобемидона.
  • Клобазама.
  • Клоксазолама.
  • Клоразепата.
  • Клотиазепама.
  • Клонитазена.
  • Кодеина N-окиси.
  • Кодоксима.
  • Кокаина гидрохлорида.
  • Кокаинового куста.
  • Левамфетамина.
  • Лефетамина.
  • Левометорфана.
  • Левоморамида.
  • Леворфанола.
  • Левофенацилморфана.
  • Лизергиновой кислоты.
  • d-Лизергида.
  • Листьев коки.
  • Лопразолама.
  • Лорметазепама.
  • Мазиндола.
  • Маковой соломки.
  • Масла каннабиса.
  • Меклоквалона.
  • Метаквалона.
  • Метилфенобарбитала.
  • Метилприлона.
  • Мефенорекса.
  • Метилфенидата.
  • Мескалина.
  • Метадона.
  • d-Метадона.
  • L-Метадона.
  • Метазоцина.
  • Метамфетамина.
  • Метилдезорфина.
  • Метилдигидроморфина.
  • 3-метилтиофентанила.
  • 3-метилфентанила.
  • N-метилэфедрона.
  • Метопона.
  • Мирофина.
  • 3-Моноацетилморфина.
  • 6-Моноацетилморфина.
  • Морамида.
  • Морферидина.
  • Морфилонга.
  • Морфина метилбромида.
  • Морфина-N-окиси.
  • Никодикодина.
  • Никокодина.
  • Никоморфина.
  • Ниметазепама.
  • Норациметадола.
  • Нордазепама.
  • Норкодеина.
  • Норлеворфанола.
  • Норметадона.
  • Норморфина.
  • Норпипанона.
  • Оксазолама.
  • Оксикодона.
  • Оксиморфона.
  • Омнопона.
  • Опия.
  • Опийного мака.
  • Орипавина.
  • Пара-флуорофентанила.
  • Парагексила.
  • Пемолина.
  • Пентобарбитала.
  • Пиназепама.
  • Пипрадрола.
  • Пировалерона.
  • Празепама.
  • Пентазоцина.
  • Петидина.
  • Пиритрамида.
  • Пиминодина.
  • Прогептазина.
  • Проперидина.
  • Пропирама.
  • Просидола.
  • Псилоцибина.
  • Псилоцина.
  • Рацеметорфана.
  • Рацеморамида.
  • Рацеморфана.
  • Реазека.
  • Ремифентанила.
  • Ролициклидина.
  • Секбутабарбитала.
  • Секобарбитала.
  • Сомбревина.
  • Суфентанила.
  • Тебаина.
  • Тебакона.
  • Теноциклидина.
  • Тетрагидроканнабинола.
  • Тилидина.
  • Тиофентанила.
  • Тримеперидина.
  • Фенадоксона.
  • Фенадона.
  • Феназоцина.
  • Фенампромида.
  • Фенатина.
  • Фенетиллина.
  • Фенметразина.
  • Фентанила.
  • Фентермина.
  • Фенциклидина.
  • Феноморфана.
  • Феноперидина.
  • Фенфлурамина.
  • Фолькодина.
  • Фуретидина.
  • Хальциона.
  • Экгонина.
  • Экстракта маковой соломки.
  • Эскодола.
  • Этаминала натрия.
  • Этилметилтиамбутена.
  • Этилморфина.
  • Этилморфин гидрохлорида.
  • Этициклидина.
  • Этоксеридина.
  • Этонитазена.
  • Эторфина.
  • Этриптамина.
  • Эфедрона.
  • Тарена.
  • Фендиметразина.
  • Фенкамфамина.
  • Фенпропорекса.
  • Флудиазепама.
  • Циклобарбитала.
  • Ципепрола.
  • Этил лофлазепата.
  • Этиламфетамина.
  • Этинамата.
  • Этхлорвинола.

Следует помнить, что ввозить лекарственные травы из-за рубежа также запрещено по причине возможного наличия в них грибов и насекомых.

Нелегальный ввоз

Все препараты, содержащие вышеуказанные компоненты, должны быть обязательно задекларированы. За нелегальный ввоз наркотических и психотропных препаратов для физических лиц предусматривается уголовное наказание в виде лишения свободы сроком от 3 до 7 лет. В некоторых случаях на нарушителя накладывается штраф в размере 1 миллиона рублей.

Вывоз лекарственных средств

Вывоз из России психотропных и наркотических средств разрешен исключительно при наличии разрешения комитета по контролю за оборотом наркотиков Министерства здравоохранения РФ.

Лекарственные препараты, не содержащие наркотических средств, можно вывозить в пределах личного пользования без уплаты таможенных пошлин.

Вывозить с территории России запрещено такие медикаменты:

Перед тем, как приехать в Россию, предлагаем Вам узнать правила пересечения границ Российской Федерации.

Как привезти лекарства из-за границы и не сесть в тюрьму

Какие лекарства можно просто зайти и купить в заграничной аптеке?

Подойдёт ли рецепт от российского врача?

Как быть в остальных случаях?

Не будет ли проблем с вывозом лекарств из страны?

А что насчёт ввоза препаратов в Россию?

Сколько упаковок лекарств можно вывезти за один раз?

Могу ли я купить за границей рецептурные лекарства, выписанные родственнику или другу?

Можно ли заказать лекарства через интернет?

Что будет, если я попробую провезти лекарства втайне от таможенников?

Лайфхакер разбирается, потребуют ли от вас рецепт, можно ли купить препарат для другого человека и почему лучше не скрывать лекарства от таможни.

Какие лекарства можно просто зайти и купить в заграничной аптеке?

Во время поездки за границу без рецепта можно приобрести лишь ограниченный перечень препаратов. Это витамины, ряд антигистаминных, а также жаропонижающих средств. Для всех остальных лекарств, например антибиотиков, гормональных средств и тем более сильнодействующих препаратов, потребуется рецепт, выписанный врачом.

Подойдёт ли рецепт от российского врача?

Да, но не во всех странах. Российские рецепты принимают в большинстве аптек Евросоюза. А вот в США и Канаде лекарства по ним не продадут. Важно: ваши имя и фамилия в рецепте должны быть указаны латиницей.

Уточнить, продадут ли вам лекарство по российскому рецепту, лучше заранее. Для этого можно связаться с аптекой той страны, куда вы едете.

Как быть в остальных случаях?

Записаться на приём к местному доктору и получить рецепт. Для получения редкого, сильнодействующего препарата дополнительно может потребоваться обоснование. Для этого нужно будет предоставить подтверждённую печатями клиники историю болезни и информацию обо всех назначениях, которые вам делали.

Пациентам, которых я наблюдаю, рекомендую во время отдыха или деловых поездок за рубеж купить стандартный набор медикаментов первой необходимости. Ибупрофен, лекарство против аллергии. Я и ряд моих коллег считаем, что даже обычный ибупрофен, купленный за границей, работает лучше аналогичного препарата, приобретённого в российском аптечном ритейле.

Не будет ли проблем с вывозом лекарств из страны?

Правила вывоза препаратов в каждой стране разные. Здесь собрана информация для путешественников, которые приобрели лекарства и намерены перевезти их через границу: какие нужны документы и куда обратиться за уточнениями.

А что насчёт ввоза препаратов в Россию?

По закону Постановление Правительства РФ от 28.12.2016 N 1515 , лекарственные препараты для медицинского применения (как не зарегистрированные в РФ, так и зарегистрированные) могут быть ввезены на территорию нашей страны без разрешения Минздрава России — в том случае, если они предназначены для личного использования.

Если препараты содержат сильнодействующие и (или) ядовитые вещества (их список можно увидеть здесь), потребуются документы, подтверждающие, что они были действительно назначены врачом. В них должно быть указано наименование лекарственного средства и количество препарата.

Если рецепт (или иной документ о назначении) составлен на иностранном языке, нужно будет приложить нотариально заверенный перевод на русский язык.

Вы должны доказать, что лекарства нужны вам для лечения. И вы везёте их именно для этого, а не для продажи. Особенно если препараты дорогостоящие.

Для этого лучше собрать все возможные доказательства: заверенные печатями врача и клиники выписки из истории болезни, прошлые назначения и так далее.

Важно: препараты с содержанием сильнодействующих, психотропных, наркотических, ядовитых веществ подлежат обязательному таможенному декларированию в письменной форме (подробнее — здесь).

Сколько упаковок лекарств можно вывезти за один раз?

В случае с рецептурными препаратами — ровно столько, сколько нужно для лечения (это указывает врач). Если вы купили несколько пачек безрецептурных лекарств, таможенники, скорее всего, ничего вам не скажут. Но если вы везёте несколько коробок с такими препаратами, это может вызвать вопрос: а действительно ли всё это — для вашего личного пользования? Придётся доказать, что вам нужно принимать это лекарство в течение длительного времени.

Могу ли я купить за границей рецептурные лекарства, выписанные родственнику или другу?

Нет, ведь рецепт выписан не вам. Если препарат нужен тяжелобольному, который не может сам выехать за границу, купить для него лекарство можно через медицинскую организацию (аптеку, клинику, благотворительный фонд). Для этого потребуется разрешение Минздрава РФ.

Чтобы его получить, нужно собрать пакет документов (заключение консилиума врачей клиники, где больной лечится, заверенная копия его паспорта или свидетельства о рождении, заявление о получении разрешения) и отправить его в министерство.

Можно ли заказать лекарства через интернет?

Попробовать можно, но здесь есть масса нюансов. Точно не получится приобрести через интернет не зарегистрированные в России препараты. А также лекарства, содержащие наркотические или психотропные вещества. Точнее о пересылке конкретных лекарственных средств можно узнать в справочной службе Федеральной таможенной службы России (контакты — на официальном сайте).

Будьте готовы к тому, что за доставку лекарств придётся заплатить немалую сумму. Например, пересылка из Германии при заказе на одном из популярных аптечных сайтов обойдётся в 30 евро.

Что будет, если я попробую провезти лекарства втайне от таможенников?

Всё зависит от препарата. Если лекарство не зарегистрировано в России, либо его посчитают фальсифицированным или недоброкачественным, наказание более суровое — штраф от 70 000 до 100 000 рублей. Если таможенники решат, что вы ввезли такие лекарства для продажи (стоимость медикаментов — более 100 000 рублей), можно отправиться за решётку на срок от трёх до пяти лет со штрафом от 500 000 до двух миллионов рублей.

Наконец, контрабанда сильнодействующих, ядовитых, отравляющих веществ грозит лишением свободы на срок от трёх до семи лет, со штрафом до миллиона рублей.

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 июля 2005 г. N 438 “О порядке ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения”

Изменения и поправки

В соответствии с федеральными законами “О лекарственных средствах” и “Об основах государственного регулирования внешнеторговой деятельности” Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые Правила ввоза и вывоза лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации.

2. Признать утратившим силу постановление Правительства Российской Федерации от 25 декабря 1998 г. N 1539 “О ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических субстанций” (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 1, ст. 190; 2000, N 9, ст. 1036; 2001, N 50, ст. 4735; 2002, N 22, ст. 2094) в части установления порядка ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения.

3. Настоящее постановление вступает в силу через 60 дней после его опубликования.

Правительства Российской Федерации

Правила ввоза и вывоза лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации

1. Настоящие Правила определяют порядок ввоза (вывоза) на территорию Российской Федерации предназначенных для медицинского применения лекарственных средств и фармацевтических субстанций (далее – лекарственные средства), зарегистрированных в Российской Федерации.

2. Ввозить лекарственные средства на территорию Российской Федерации могут следующие юридические лица:

а) организации – производители лекарственных средств для собственного производства лекарственных средств;

б) организации оптовой торговли лекарственными средствами;

в) научно-исследовательские учреждения, институты, лаборатории для разработки, исследований и контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств;

г) иностранные организации – производители лекарственных средств и предприятия оптовой торговли лекарственными средствами при условии, что они имеют собственные представительства на территории Российской Федерации.

3. Запрещается ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств, а также фальсифицированных лекарственных средств.

4. Ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств согласно приложению осуществляется на основании лицензии, выдаваемой Министерством экономического развития и торговли Российской Федерации.

5. Для получения лицензии на ввоз лекарственных средств юридическое лицо, указанное в пункте 2 настоящих Правил (далее – заявитель), представляет в Министерство экономического развития и торговли Российской Федерации заключение о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее -заключение).

6. Для получения заключения заявитель представляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития заявление, согласованное с Постоянным комитетом по контролю наркотиков, с приложением заверенных подписью и печатью заявителя копий следующих документов:

а) лицензия на осуществление вида деятельности в сфере обращения лекарственных средств (фармацевтическая деятельность, производство лекарственных средств);

б) контракты, содержащие сведения о ввозимых лекарственных средствах и об условиях их приобретения;

в) договор между экспортером (импортером) и производителем (потребителем) товара, если в качестве соискателя лицензии на ввоз лекарственных средств выступает посредник;

г) учредительные и регистрационные документы (устав, свидетельство о государственной регистрации, справка о постановке на учет в налоговом органе) заявителя;

д) документы о государственной регистрации каждого из ввозимых лекарственных средств с указанием соответствующих регистрационных номеров.

7. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития выдает заключение в срок, не превышающий 15 рабочих дней с даты подачи документов, указанных в пункте 6 настоящих Правил.

В случае дачи отрицательного заключения заявителю сообщается об этом в письменной форме.

8. Основанием для дачи отрицательного заключения является:

а) отсутствие государственной регистрации лекарственного средства;

б) отсутствие у заявителя лицензии на осуществление вида деятельности в сфере обращения лекарственных средств или приостановление действия такой лицензии;

в) ограничение на импорт ввозимого лекарственного средства согласно международному договору или решению Правительства Российской Федерации;

г) наличие у Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информации, что ввозимое лекарственное средство является подделкой или незаконной копией зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств либо фальсифицированным лекарственным средством.

9. На основании разрешения, выдаваемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, может осуществляться ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии зарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для гуманитарных целей, а также лекарственных средств для:

проведения клинических исследований, регистрации и перерегистрации – в отношении лекарственных средств, не зарегистрированных в Российской Федерации;

разработки, проведения исследования и контроля качества, эффективности и безопасности научно-исследовательскими учреждениями, институтами и лабораториями – в отношении лекарственных средств, как зарегистрированных, так и не зарегистрированных в Российской Федерации.

10. При ввозе на территорию Российской Федерации лекарственных средств, указанных в приложении к настоящим Правилам, в таможенные органы представляются:

а) контракты или иные документы, содержащие сведения о ввозимых лекарственных средствах и об условиях их приобретения;

б) сертификат качества (протокол анализа) каждого из ввозимых лекарственных средств, выданный организацией-производителем;

в) сведения о государственной регистрации каждого из ввозимых лекарственных средств с указанием соответствующих регистрационных номеров;

г) данные об отправителе лекарственных средств;

д) данные о получателе лекарственных средств в Российской Федерации;

е) данные о лице, перемещающем лекарственные средства;

ж) разрешение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на ввоз конкретной партии лекарственных средств в случаях, предусмотренных пунктом 9 настоящих Правил.

11. Разрешается ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств (в том числе не зарегистрированных в Российской Федерации) без лицензии и разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, если они предназначены для:

а) личного использования физическими лицами, прибывающими на территорию Российской Федерации;

б) работников дипломатического корпуса или представителей международных организаций, аккредитованных в Российской Федерации;

в) лечения пассажиров транспортного средства, прибывающего на территорию Российской Федерации.

12. Вывозить лекарственные средства с территории Российской Федерации могут следующие юридические лица:

организации – производители лекарственных средств;

организации оптовой торговли лекарственными средствами.

13. Физические лица могут вывозить с территории Российской Федерации лекарственные средства в необходимом для личного использования количестве в порядке, определяемом таможенным законодательством Российской Федерации.

14. В случае нарушения настоящих Правил заявитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Памятка туристу: что можно ввозить и вывозить из России

Поездка за границу и возвращение домой требуют от туриста знаний правил провоза товаров и вещей – даже тех, которые находятся в личном пользовании. Чтобы не испытать проблем на таможенном контроле, мы подготовили «шпаргалку» о том, что можно ввозить, а что – вывозить из России.

ВЫЕЗЖАЕМ ИЗ РОССИИ

ДЕНЕЖНЫЕ СРЕДСТВА

Без декларирования разрешено вывозить валюту в сумме, не превышающей в эквиваленте $10 000 (общая сумма наличных и дорожных чеков). Денежные инструменты подлежат обязательному декларированию вне зависимости от суммы. Вывоз наличных денег и дорожных чеков в сумме, превышающей в эквиваленте $10 000, подлежит обязательному декларированию. Деньги на банковской карте декларировать не нужно, их количество не ограничивается.

ДОРОГИЕ ВЕЩИ ЛИЧНОГО ПОЛЬЗОВАНИЯ

Вещи для личного пользования разрешено вывозить без декларирования и уплаты таможенных платежей. Однако подлежат декларированию товары для личного пользования общей стоимостью 1 млн руб. и более, в том числе изделия из драгоценных металлов и камней, а также природного жемчуга; карманные и наручные часы с корпусом из драгметалла; корпуса, ремешки, ленты и браслеты для часов из драгметалла.

Как известно, «лучшие друзья девушек – это бриллианты», так что если вам не расстаться с «камушками», то разрешен вывоз бриллиантов стоимостью не более $75 000. Но если вы взяли с собой любимое колье с изумрудами, то его нужно задекларировать при выезде из страны, чтобы без проблем ввезти обратно, не уплачивая пошлины.

ЧТО НУЖНО ОБЯЗАТЕЛЬНО ДЕКЛАРИРОВАТЬ ПРИ ВЪЕЗДЕ И ПРИ ВЫЕЗДЕ

Таможенные правила России устанавливают список товаров, которые всегда требуют декларирования при въезде и выезде. При этом совершенно неважно, находятся они вместе с пассажиром или следуют в несопровождаемом багаже.

В декларации указывают товары, которые находятся в ручной клади или следуют отдельно от пассажира. Заполняют ее граждане старше 16 лет. Пассажирскую таможенную декларацию можно заполнить перед пересечением границы или заранее, скачав бланк на сайте ФТС России.

ПОДЛЕЖАТ ДЕКЛАРИРОВАНИЮ:

  • Культурные ценности
  • Растения и животные на грани исчезновения
  • Транспортные средства
  • Государственные награды РФ
  • Драгоценные металлы и камни
  • Оружие и составляющие элементы
  • Лекарства с содержанием сильнодействующих и ядовитых веществ, а также медпрепараты психотропного и наркотического характера

Обратите внимание, что почти все товары из списка требуют обязательного документального сопровождения. Владелец должен представить справки от соответствующих органов о том, что груз перевозят законно.

Более подробная информация о правилах перемещения товаров, в том числе перечни запрещенных или ограниченных к перемещению товаров, размещена на сайте ФТС России www.customs.ru.

ПРОДУКТЫ

С территории России разрешено вывозить до 5 кг рыбы и морепродуктов, а также до 250 г осетровой икры в заводской упаковке и при наличии магазинных чеков. Вывоз сверх указанных норм строго запрещен – это конфискуют.

ТОПЛИВО

Запрещено вывозить более 10 литров топлива в отдельной таре (не в топливном баке). Так что если вы едете путешествовать за границу на личном автомобиле, запастись бензином впрок не получится.

ВОЗВРАЩАЕМСЯ В РОССИЮ

ТОВАРЫ ЛИЧНОГО ПОЛЬЗОВАНИЯ

Ввозимые товары должны предназначаться только для личных, семейных, домашних нужд, а не для какой-либо предпринимательской деятельности. Как указано в разъяснениях ФТС РФ, таможенники определяют предназначение товаров, исходя из их количества и характеристик, а также частоты пересечения границы физическим лицом. Так что если вы скажете, что все 10 модных пар кроссовок разного размера или 10 сумочек с распродажи в Италии в вашем багаже – только для личного пользования, это может вызвать вопросы (как минимум).

ДЕНЕЖНЫЕ СРЕДСТВА

Без декларирования разрешено ввозить валюту в сумме, не превышающей в эквиваленте $10 000 (общая сумма наличных и дорожных чеков). Денежные инструменты (векселя, банковские чеки, ценные бумаги на предъявителя) подлежат обязательному декларированию вне зависимости от суммы. Ввоз наличных денег и дорожных чеков в сумме, превышающей в эквиваленте $10 000, также подлежит обязательному декларированию. Поэтому, если вы путешествуете семьей из 2 взрослых и ребенка, то имеете право ввезти или вывезти без декларирования сумму до $30 000.

Важно! Деньги на банковской карте декларировать не нужно, сколько бы там у вас не лежало.

ТОВАРЫ

Без уплаты таможенных платежей разрешено ввозить товары наземным и водным транспортом на сумму не свыше €500 и общим весом не более 25 кг. При въезде в Россию воздушным транспортом – не свыше €10 000 и общим весом не более 50 кг. При превышении указанных норм взимаются таможенные пошлины – в размере 30% от стоимости, но не менее €4 за 1 кг превышения.

Если вы везете с собой несколько дорогих товаров (ковры, сложная техника, драгоценности и пр.), общая сумма которых может быть близка к указанным суммам, всегда охраняйте чеки на товары – чтобы в случае чего предъявить на таможне доказательства их стоимости.

Важно! Выписка с банковской карты (например, Сбербанк онлайн) в этом случае не поможет – таможня не примет это как доказательный документ.

АЛКОГОЛЬ И ТАБАЧНЫЕ ИЗДЕЛИЯ

В Россию запрещается ввозить из-за рубежа больше 5 литров алкогольной продукции и пива. То есть все свыше 5 литров у вас имеют право конфисковать. При этом беспошлинно из этих пяти можно ввезти только 3 литра алкогольных напитков. Крепкое спиртное, вино, наливки, настойки, алкогольные коктейли и пр. сверх беспошлинной нормы в 3 литра придется внести в декларацию – и за каждый литр сверх нормы заплатить таможенные пошлины в размере €10 за 1 литр превышения.

Без уплаты таможенных платежей разрешено ввозить табачные изделия: 200 сигарет, или 50 сигар, или 250 грамм табака (либо все это вместе, но тогда общим весом не более 250 грамм).

Важно! Алкогольные и табачные изделия могут провозить только граждане от 18 лет и старше. Так что если вы прикупили в заграничном duty free алкоголь из расчета и на себя, и на несовершеннолетнего ребенка, то это не «прокатит». В стандартном случае «двое взрослых и ребенок» беспошлинно ввезти можно будет только 6 литров алкоголя, а с уплатой пошлины еще 4, в итоге 10. При проверке все лишние бутылки сверх этого лимита, взятые «на ребенка», будут конфискованы, а вам придется заплатить штраф.

ПРОДУКТЫ ПИТАНИЯ

В расчете на одно физическое лицо всегда был разрешен ввоз до 5 кг продуктов растительного происхождения (кроме семян, семенного материала, посадочного материала, картофеля) и до 5 кг продуктов животного происхождения.

Напомним, что с 19 августа 2019 года действуют уточненные ограничения на провоз в Россию из-за рубежа фруктов, овощей и цветов. Туристу ввезти в Россию можно только не более 5 килограммов фруктов и овощей на человека, а также не более трех букетов, в каждом из которых может быть не более 15 цветков, листьев или других частей растений. Для более крупных партий на границе потребуют фитосанитарные сертификаты. Если их нет, товары вернут обратно или уничтожат, причем за счет собственника.

Данное ограничение касается как багажа, так и ручной клади пассажиров всех видов транспорта (судов, самолетов, пассажирских вагонов и автомобилей), а также членов экипажей судов, самолетов, вагонов-ресторанов, пересекающих таможенную границу Евразийского экономического союза. Распространяются уточненные правила также на почтовые отправления.

Важно! Обратите внимание, что в Россию допускается ввоз только готовой продукции животного происхождения в заводской упаковке. Так что если вы везете рыбу, сырое мясо или хамон, сыр или любой другой деликатес, купленный на «развес» на рынке или в магазине, то это запрещено – а поэтому может быть конфисковано на границе.

ЖИВОТНЫЕ

Что касается ввоза собак и кошек, то ввоз в Россию в количестве не более двух домашних животных допускается только при наличии на них международного паспорта с отметками о вакцинации и проведении клинического осмотра не позже, чем в течение пяти дней перед отправкой.

Ввоз в Российскую Федерацию собак и кошек в количестве более двух животных, а также хорьков и кроликов осуществляется уже только по разрешению Россельхознадзора. Более подробная информация размещена на сайте Россельхознадзора: www.fsvps.ru.

ВНИМАНИЕ:

Еще больше интересных материалов от АТОР – в нашем канале на Яндекс.Дзен .

Бесплатные онлайн-курсы, вебинары и электронные каталоги туроператоров вы найдете в “Академии АТОР”.

Актуальные СПЕЦПРЕДЛОЖЕНИЯ туроператоров по турам за рубеж и по России смотрите в разделе СПО портала АТОР.

Через границу — по рецепту: как меняется порядок ввоза лекарств в Россию

Во вторник, 17 мая, Госдума во втором чтении приняла законопроект о внесении изменений в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Поправки устанавливают особый порядок ввоза гражданами лекарств, содержащих сильнодействующие вещест​ва.

По словам источника РБК, думский К омитет по охране здоровья рекомендует рассмотреть законопроект в третьем, окончательном, чтении в ближайшую пятницу, 20 мая. Поправки вступят в силу со дня официального опубликования нового закона, то есть, вероятно, до начала лета.

Новые правила наделали много шума. Бизнес-омбудсмен Борис Титов на своей странице в соцсети Facebook написал, что «​лекарства — ​это не пармезан, не предметы роскоши, даже не тот случай, когда ввоз можно ограничивать, чтобы поднять внутренне производство». «В России огромный дефицит многих лекарств, далеко не все отечественные аналоги качественные. От лекарств, которые закупаются за границей в личном порядке, зависят жизни десятков тысяч людей. Это решение против собственных граждан, против их здоровья и безопасности», — написал Титов.

РБК разобрался, что изменится с вступлением закона в силу.

Как сейчас ввозятся лекарства для личных нужд?

Все лекарства, кроме сильнодействующих, для собственного употребления ввозятся без помех: статья 50 закона «Об обращении лекарственных средств» предусматривает льготный порядок ввоза, если он не совершается в коммерческих целях.

Можно ввезти даже те препараты, которые еще не включены в Г осударственный реестр лекарственных средств. Не возникнет проблем с провозом фальсифицированных и контрафактных лекарств — качество при пересечении границы не должно подтверждаться сертификатом производителя.

Но есть исключение — препараты с содержанием сильнодействующих веществ: их сейчас нельзя ввозить вообще, если цель — личное использование, рассказал РБК депутат Госдумы Дмитрий Гудков. Согласно статье 226.1 Уголовного кодекса РФ, перевозка сильнодействующих или ядовитых веществ через границу Таможенного союза приравнивается к контрабанде. УК предусматривает наказание за провоз таких препаратов для физлиц — лишение свободы на срок от трех до семи лет, штраф в размере до 1 млн руб.

Список сильнодействующих и ядовитых веществ для применения соответствующих статей УК утвержден постановлением правительства № 964 от 29 декабря 2007 года (последние правки вносились в 2013-м). Часто они применяются для лечения серьезных заболеваний: например, бензобарбитал входит в состав препаратов, которые оказывают на организм противосудорожное воздействие, клозапин — антипсихотическое действие, цефедрин используют для лечения депрессивных состояний и т.д.

Почему Минздрав предложил изменить порядок ввоза? ​​

Уточнить правила ввоза сильнодействующих лекарств в личных целях потребовал Конституционный суд в июле 2015 года. На действующее законодательство РФ пожаловались два гражданина Казахстана, приехавшие в 2013-м на турнир по пауэрлифтингу в Екатеринбург, сообщал отраслевой портал Vademecum: спортсмены были задержаны на таможне за ввоз анаболических стероидов. Несмотря на наличие у них сопроводительных документов — рецептов врача и чеков, ​казахстанцев обвинили в контрабанде препаратов.

Выполняя предписание Конституционного суда, Минздрав в ноябре прошлого года подготовил законопроект, а в январе 2016-го внес его в Госдуму. Министерство предложило разрешить гражданам провоз лекарств с содержанием сильнодействующих веществ, не являющихся психотропными или наркотическими, для личного использования.

Импортные и отечественные лекарства на российском рынке

1,1 трлн руб. достиг российский рынок лекарств в 2015 году

741 млрд руб. составляет коммерческий рынок лекарств. Из них 554 млрд приходится на импортные лекарства

На 13,6% выросли цены на отечественные готовые лекарственные средства на коммерческом рынке, с 69 до 78 руб . Импортные лекарства в то же время подорожали на 5,1%с 215 до 226 руб.

От трех до семи лет лишения свободы со штрафом в размере 1 млн руб. могут получить физические лица, согласно действующему УК РФ, за ввоз сильнодействующих лекарств в Россию из-за границы. В число запрещенных к ввозу препаратов входят, к примеру, клозапин и цефедрин, с помощью которых лечат психические расстройства, а также опиоидный анальгетик трамадол

На 231 млрд руб. лекарственных препаратов было произведено в России в 2015 году

На 28,9% выросли в 2015 году цены на жизненно необходимые лекарства российского производства. Цены на импортные ЖНВЛП за тот же период выросли 4,9%

5084 млн упаковок лекарственных средств были реализованы в России за 2015 год. Это почти на 500 тыс. упаковок меньше, чем в 2012 году

Источники: DSM Group, ВШЭ, RNC Pharma

Но при себе пересекающий границу гражданин должен иметь специальный документ, выданный медицинским работником, или его заверенную копию: там должно быть указано наименование и количество назначенного лекарства.

Директор ГБУ НИИ организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы Давид Мелик-Гусейнов утверждает, что в европейских странах установлен похожий механизм контроля над сильнодействующими препаратами. Так, например, за пересечение границы ЕС с корвалолом в багаже могут арестовать, если документов на лекарство при себе не окажется, заверил он.

Как понять, возникнут ли проблемы с провозом конкретного препарата?

С препаратами, приобретенными в заграничных аптеках без рецептов, никаких проблем не возникнет, говорят Мелик-Гусейнов и директор по развитию аналитического агентства RNC Pharma Николай Беспалов.

По их данным, препараты с содержанием сильнодействующих веществ в России вообще применяет небольшое число людей: Мелик-Гусейнов говорит о сотнях пациентов, Беспалов — о десятках. Сложности могут возникнуть у спортсменов, которые используют сильнодействующие препараты не в качестве лекарств, а в качестве допинга, считает Мелик -Гусейнов: «Им, конечно, будет сложнее получить рецепт. В этой категории речь идет о тысячах людей».

Какие именно документы понадобятся для провоза таких препаратов, станет ясно позже: возможно, потребуется только рецепт, возможно — рецепт и чек, объясняет Беспалов, пока эти данные не публиковались. По его мнению, россияне смогут получать рецепты и от российских врачей, и от зарубежных специалистов. При этом у слугами переводчиков, скорее всего, пользоваться не придется, поскольку рецепты обычно выписываются на латинском языке.

Но, как пишет Титов, «ограничения на обязательный рецепт и нотариально заверенный перевод — лишний удар по кошельку граждан в кризис».

Зачем россияне везут лекарства из-за рубежа?

По данным DSM Group, объем коммерческого импорта препаратов в Россию в 2015 году составил почти 554 млрд руб. Но сами россияне вывозят из-за рубежа незначительное число лекарств — их объем не ощутим для рынка, настаивает Мелик-Гусейнов.

За границу в принципе ездят лишь 7–10% населения, рассуждает глава Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев. В основном люди покупают лекарства, произведенные в других странах, потому что меньше доверяют тому, что продается в России, говорит он. При этом, по его словам, почти все такие препараты — безрецептурные. «Иногда пациенты считают, что препарат, привезенный из-за границы, лучше российского, хотя это может быть то же самое лекарство», — согласен Мелик-Гусейнов.

Какие-то лекарства за рубежом стоят дешевле, чем в России, поэтому россияне стремятся покупать их там, добавляет Гудков.​

Кто против импортных лекарств

Вероника Скворцова,

министр здравоохранения

«Мы благодарны зарубежным компаниям, которые приходят в Россию с передачей технологий, но нам важно, чтобы это был полный цикл производства, начиная с субстанции . Нам необходимо, чтобы субстанция для иммунобиологического препарата готовилась на основе штаммов, которые подтверждены нашими внутренними эпидемиологическими исследованиями и характеризуют российскую популяцию».

Сергей Чемезов,

глава «Ростеха»

«Мы поставили перед собой задачу сделать производство полного цикла. Такие заводы уже работают: например, «Форт» под Рязанью. Потом государство в управление «Ростеху» передало крупнейшего производителя вакцин — ФГУП «Микроген». Планируем создавать и другие производственные площадки. Тем самым мы вынуждаем конкурентов делать производство полного цикла здесь, в России, вместо того чтобы просто завозить, расфасовывать и разливать [готовые, по сути, лекарства]».

Дмитрий Медведев,

премьер-министр

«Что касается импортозамещения, то здесь сомнений никаких нет, конечно, по мере возможностей мы должны выходить на производство наших препаратов, естественно, отдавая прежде всего преимущество эффективным средствам, но с пониманием того, что мы сами себя должны обеспечивать этими препаратами, тем более что исследования в этой сфере — они продолжаются».

Дмитрий Морозов,

генеральный директор компании «Биокад»

«Сейчас в стране происходят глобальные изменения в работе по обеспечению людей лекарственными препаратами. Благодаря поддержке Министерства промышленности и торговли, Минздрава и Минэкономразвития российские фармацевтические компании создают мощную технологическую платформу для выпуска отечественных инновационных препаратов и успешной конкуренции на мировом фармацевтическом рынке. Сейчас мы можем выпускать не только качественные дженерики, но и инновационные препараты, аналогов которых еще нет в мире».

Михаил Мурашко,

руководитель Росздравнадзора

«Процесс импортозамещения идет активно. Сегодня в упаковках, в абсолютном количестве произведенных лекарственных препаратов эта [доля] уже превышает 60%. В финансовом аспекте эта цифра несколько меньше, поскольку отечественные препараты позволяют экономить средства для медицинских организаций, — это чуть более 25%».

Владимир Шипков,

исполнительный директор
Ассоциации международных фармацевтических производителей

«Мы ставим во главу угла интересы пациентов, а не производителей. Никто не знает, из какой страны будут завезены препараты, в каких условиях они производились и хранились и на каком языке на них будет маркировка. Этого никто не знает, и никто не несет ответственность за их производство, обращение и хранение».

Ссылка на основную публикацию